Giấy phép quảng cáo thuốc cho cán bộ y tế

Giấy phép quảng cáo thuốc cho cán bộ y tế

Hiện nay do nhu cầu cần đáp ứng của công việc cũng như đáp ứng các nhiệm vụ về giấy phép phát hành tài liệu thông tin thuốc cho cán bộ y tế hay gọi là giấy phép quảng cáo thuốc cho cán bộ y tế.

Chúng tôi xin giới thiệu đến quý khách hàng dịch vụ giấy phép xin giấy phép phát hành tài liệu thông tin thuốc cho cán bộ y tế như sau:

Theo thông tư số 13/2009/TT-BYT về thông tin hoạt động quảng cáo thuốc thì:

I. Tài liệu thông tin để giới thiệu thuốc cho cán bộ y tế

  •  Tài liệu thông tin để giới thiệu thuốc cho cán bộ y tế phải được soạn thảo theo quy định tại Điều 14 của Thông tư này.
  • Phần tài liệu chứng minh và phần trích dẫn để minh hoạ cho nội dung thông tin phải trung thực, cập nhập và ghi rõ tên tài liệu, tên tác giả, thời gian xuất bản tài liệu.
  • Các thông tin mới phát minh, phát hiện qua nghiên cứu khoa học hoặc qua theo dõi sản phẩm trên thị trường phải được cung cấp theo hình thức cập nhật thông tin khoa học kèm theo tài liệu chứng minh. Phần thông tin mới phải ghi dòng chữ: “Phần thông tin này chỉ dùng để tham khảo”.
  • Tài liệu thông tin để giới thiệu thuốc cho cán bộ y tế phải có dòng chữ”Tài liệu thông tin cho cán bộ y tế” ở trên đầu tất cả các trang. Đối với những tài liệu gồm nhiều trang phải đánh số trang, ở trang đầu phải ghi rõ phần thông tin chi tiết về sản phẩm xem ở trang nào (ghi số trang cụ thể) và in rõ: (a) Số Giấy tiếp nhận hồ sơ đăng ký tài liệu thông tin thuốc của Cục Quản lý dược – Bộ Y tế XXXX/XX/QLD-TT, ngày … tháng … năm …, (b) ngày … tháng … năm … in tài liệu.
  • Tài liệu thông tin thuốc chỉ được cung cấp các thông tin về thuốc, không đưa những thông tin không liên quan đến thuốc.

II.Nội dung tài liệu thông tin thuốc cho cán bộ y tế

  • 1. Tên thuốc: có thể dùng tên biệt dược hoặc tên gốc.
  • 2. Thành phần hoạt chất.
    • a) Đối với thuốc tân dược: Dùng tên theo danh pháp quốc tế.
    • b) Đối với thuốc có nguồn gốc dược liệu: Dùng tên theo tiếng Việt (trừ tên dược liệu ở Việt Nam chưa có thì dùng theo tên nguyên bản nước xuất xứ kèm tên Latinh).
  • 3. Dạng bào chế.
  • 4. Công dụng, chỉ định.
  • 5. Liều dùng.
  • 6. Cách dùng.
  • 7. Tác dụng phụ và phản ứng có hại.
  • 8. Chống chỉ định và thận trọng.
  • 9. Tương tác thuốc.
  • 10. Tên và địa chỉ của cơ sở sản xuất và phân phối chính.
  • 11. Những thông tin mới dùng để tham khảo và những tài liệu để chứng minh nguồn gốc của những thông tin đó.
  • 12. Danh mục những tài liệu đã được dùng trích dẫn.

Hãy liên hệ ngay với chúng tôi ngay  hôm nay để nhận được tư vấn và mức giá ưu đãi nhất.

Quý khách hàng có thể tham khảo thêm các dịch vụ về giấy phép liên quan như: Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (Bộ Công Thương), Xin giấy phép kinh doanh Karaoke, …

Ủng hộ bài viết chúng tôi

Xếp hạng trung bình / 5. Số phiếu:

Chưa có ai đánh giá

No Responses

Write a response

Gọi ngay
icons8-exercise-96 chat-active-icon